一、工作条件

1、工作环境温度：4-40℃

2、相对湿度：20-85%

3、工作电压：100-240V，600VA

二、技术要求

1、系统控制

1.1仪器面板：彩色液晶触控屏，GUI操作界面

1.2工作站：GUI操作界面

1.3移动终端：手机、平板电脑等智能终端，GUI操作界面

2、输液泵

2.1 泵类型：低脉动高精度并联双柱塞泵

2.2泵腔体积：≤10uL，减小压力脉动且减小延迟体积

2.3流速范围：0.0001-10.0000 mL/min，设置步长：0.0001mL/min

2.4流速重现性（精确度）：≤0.06%RSD 或 <0.02minSD，其中较大值

2.5大耐压：90MPa

2.6脉动：≤0.1MPa（1.0mL/min，10MPa，水）

2.7梯度：4元低压梯度

2.8梯度范围：0～100%（0.1% 步进）

2.9梯度准确度：±0.5%（0.1～2mL/min，1～20MPa，指定条件）

2.10梯度重现性：≤±0.1%（1mL/min，10MPa，指定条件）

2.11物理双泵头：便于维护，无需阻尼器即可实现系统压力稳定：减小延迟体积

2.12柱塞清洗：内置柱塞清洗功能，自动、可编辑，可选择不清洗、间歇清洗、持续清洗

2.13提供同品牌全自动净化系统，可独立使用，亦可应用于多台设备。大容量清洗，去除柱塞杆及密封圈无机盐类残留，可通用于所有品牌所有型号的精东视频APP下载入口。

2.14无需混合器控温即可实现流动相快速、稳定混合，节约成本。操作方便

2.15梯度模式：梯度模式：二元高压梯度系统集成于一台二元高压泵内，节约空间

2.16检测到批处理分析过程中意外混入的气泡，手动Purge，机械结构耐用性更好，降低仪器故障率

2.17具备智能流量控制功能

2.18pH范围：1～14

2.19内置在线脱气机：流路数目4路

3、进样器

3.1 进样体积：0.1～100uL（可选：0.1～50uL、1～500uL、1～2,000uL）

3.2进样模式：进样方式：全量进样（无样品损失）、满环进样、有损进样，三种进样方式

3.3大耐压：102MPa

3.4进样准确度：≤±1%（50uL，N=10）

3.5进样精度：RSD <0.20%

3.6进样线性：≥0.9999（1～100uL，指定条件）

3.7交叉污染: ≤ 0.0025% (典型值)

3.8进样周期：≤6.7sec（5uL）

3.9样品数量：215位（1.5mL）

3.10样品盘材质：金属材质

3.11样品制冷：4～45℃

3.12样品预处理功能：支持样品转移，添加，稀释

3.13清洗溶剂选择：两个流路，支持强、弱清洗溶剂选择；

3.14三明治进样功能：支持，可简化样品处理

3.15具备空瓶检测、误扎报警功能

3.16进样速度：支持“极速进样”模式，快可实现1s进样

3.17 样品数量扩展：多可扩展≥16000个样品

3.18配备针外润洗和进样口冲洗

3.19针外壁送液清洗：可扩展支持两路清洗液

3.20针内壁清洗：可扩展支持3路清洗液

3.21双进样模式：可扩展为支持两条独立流路同时分析

3.22样品冷却：样品高速冷却达到设定温度时间≤20分钟

3.23智能化样品冷却功能，智能控制样品仓内气流走向，防止冷凝的发生

3.24 pH值范围：1～14

4、柱温箱

4.1控温范围：室温-12～90℃

4.2加热方式：采用帕尔贴元件加空气循环，大幅度提高升、降温效率，节省时间；

4.3温度准确度0.1℃

4.4温度稳定度0.1℃

4.5色谱柱容量：容纳6支4.6*300mm色谱柱或3支8mmGPC色谱柱

4.6可以放置梯度混合器、柱切换阀等

4.7双重漏液传感器：具有气体和液体双重传感器

5、二极管阵列检测器

5.1光源：氘灯（只需要一个氘灯即可以达到氘灯+钨灯的测试效果，节约耗材）

5.2波长范围：190-800nm

5.3二极管数量：1024

5.4设备分辨率：0.6 nm/pixel

5.5波长重复性：≤±0.1nm

5.6波长准确性：≤±1.0nm

5.7漂移：≤200 x 10^-6AU/h

5.8噪音：≤3.0×10^-6AU

5.9采样频率：100Hz

5.9滤波功能：全新滤波方式，增强低频采集频率信噪比，提高检测灵敏度

5.10光源更换：光源可前置更换

5.11线性：≥2.4AU

5.12温度系数：≤0.3×10^-3AU/℃

5.13标准池：光程：10mm、池体积：12μL、耐压：12MPa

5.14控温单元：3个，包含光源，光路系统，流通池

5.15流通池温控：19~55℃、1℃步进

5.16 UV截止功能：内置UV截止滤光片(开/关可选)

5.17共流出化合物的基线分离：可通过智能峰解卷积功能实现

5.18具备智能动态范围扩展功能

5.19流通池ID及光源ID功能：识别流通池与光源的ID，录入数据文件与系统检查报告

6、蒸发光散射检测器

6.1光源：650nm固体激光器

6.2检测：检测器：光电二极管

6.3基线噪声：≤0.02 mV（甲醇，1 mL/min，默认参数）

6.4基线漂移：≤0.05 mV/30 min（甲醇，1 mL/min，默认参数）

6.5低检测限：≤5×10-6g/mL

6.6漂移管温度：室温~150℃

6.7温度稳定性能：≤±1℃以下

6.8流动相标准流量：0.01～3.0 mL/min

6.9气体消耗量：≤3 L/min

6.10气体打开/关闭控制：手动或自动气阀关闭功能

6.11增益：1～12、及wide

6.12噪音滤波器：0.1、0.25、0.5、0.75、1～10秒（间隔量1秒）及OFF

6.13采样时间与工作站连接时：10、20、40、80、100、200、400、500、800、1000ms

6.14接触液体部分的材质:不锈钢、PTFE和玻璃

6.15气体流量准确度：1%

6.16定量重复性RSD6：＜2.0%

6.17调零控制：手动、自动调零

7、扩展性

可灵活扩展同品牌的荧光、同品牌的示差折光等检测器

8、色谱工作站

8.1操作系统：中英文两种语言，支持Windows 10及更高版本

8.2 GUI操作界面， 工作站基于windows 系统，数据传输基于主流的网络协议， 符合cGMP标准。

8.3审计追踪：审计追踪以及电子签名符合NMPA、GMP、CGMP、21CFR Part11、ICH指南等法律法规要求的数据完整性管理规范。

8.4安全性支持：系统管理功能可满足各种工作流程的安全性需求。提供了对数据库中存储的分析数据的多级访问管理和电子审批。

8.5数据存储：具有完备的Mysql数据库存储功能，安全性符合NMPA要求

8.6可实时监控并采集压力、温度等辅助信号。

8.7故障诊断：软件具有故障诊断与报错功能，可根据故障编号对应故障位置。

8.8可以使用同一厂家工作站控制所有可扩展部件（包括输液泵、检测器等），进行数据采集和分析处理；

8.9可升级整合微纳输液泵梯度控制软件

8.10 数据管理与输出系统：可将报告、分析结果及所有操作日志统一汇总生成PDF格式的报告集文件，并在具备严格权限管理与加密保护的数据库中自动生成、存储和备份，可追溯性与防篡改。支持按照审计追踪（Audit Trail）规范记录用户登录、数据修改、方法调整、结果导出等所有操作记录，全过程合规可查。

8.11主机系统与软件控制：主机系统预装原厂提供的高效液相控制与数据采集软件，具备自动化运行管理、方法设置、系统诊断及维护提醒等功能。软件具有审计追踪（Audit Trail）、自动数据备份、版本控制与访问权限管理等功能，可实时监控运行状态并生成系统日志。主机与工作站间具备高速通信接口

8.12分析与智能处理功能：系统具有自动峰识别功能、智能峰解卷积功能、动态范围扩展功能，可对复杂样品的重叠峰进行分离与定量。支持多种算法的峰面积积分、自动基线校正与漂移修正。可自动执行IQ/OQ（安装确认/运行确认）验证，生成符合验证标准的报告。

8.13数据安全与审计合规：所有数据操作被完整记录，包括数据采集、方法修改、结果导出、打印、用户登录与权限变更等信息。支持通过系统日志查询和导出操作记录，数据具有安全与追溯性。系统具备自动锁屏、防止未授权操作、及异常状态报警功能

8.14结构：由自动进样器、输液泵、柱温箱、脱气机、检测器以及主机系统组成

9、其他    

9.1 为GB/T 25478-2010、GB/T 26792-2019、GB/T 30433-2021参与编写单位。

9.2  可升级增加与主机同品牌的激光诱导荧光检测器，标书中需提供原厂家具备此检测器的相关证明文件，复印件均加盖制造商公章，并需要随时提供原件备查核实。

9.3 建立完善的售后服务体系，售后服务能力达到商品售后服务评价国家标准GB/T 27922-2011&GH-ECPSC-R-01，通过售后服务体系五星认证，取得《售后服务认证证书》。

9.4  符合《信息化和工业化融合管理体系要求》认证要求，取得《两化融合管理体系评定证书》。

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